薬事関係法改正（令和7年度）

※薬事関係に関する通知は、薬事関係通知集（令和7年度）をご覧ください。

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
  令和8年3月18日医薬発0318第1号（PDF：110KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
  令和8年3月4日医薬発0304第1号（PDF：123KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
  令和8年1月21日医薬発0121第1号（PDF：119KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等について （公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係）
  令和7年12月26日医薬発1226第2号（PDF：378KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
  令和7年11月28日医薬発1128第6号（PDF：276KB）
  【別添】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和7年厚生労働省令第117号）（PDF：3,743KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について
  令和7年10月31日医薬発1031第10号（PDF：136KB）
  （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（令和7年政令第362号）（PDF：651KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について
  令和7年10月29日医薬発1029第22号産情発1029第2号（PDF：983KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
  令和7年10月29日医薬発1029第17号（PDF：119KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について
  令和7年10月17日医薬発1017第1号（PDF：43KB）
  （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令（令和7年政令第354号）（PDF：599KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
  令和7年8月29日医薬発0829第3号（PDF：119KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について
  令和7年7月25日医薬発0725第1号産情発0725第1号（PDF：63KB）
  （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和7年政令第271号）（PDF：599KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
  令和7年7月3日医薬発0703第1号（PDF：120KB）
   
• 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について
  令和7年5月30日医薬発0530第6号（PDF：108KB）
  （別紙）官報（PDF：1,814KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について
  令和7年5月21日医薬発0521第1号産情発0521第4号（PDF：323KB）
  別添（PDF：811KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
  令和7年5月16日医薬発0516第7号（PDF：109KB）
   
• 「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について
  令和7年3月31日医薬発0331第43号（PDF：199KB）
   
• 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について
  令和7年3月31日医薬機審発0331第4号（PDF：190KB）